標(biāo)準(zhǔn)品分為五大類:
1、化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有代表性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作殘留分析的添加了殺蟲(chóng)劑的動(dòng)物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。
2、生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。
3、物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點(diǎn)、粘性和密度。
4、工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。
5、其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級(jí)子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中;在化學(xué)成分類別中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可進(jìn)一步被分為單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩大類;單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物),或純度、濃度、熔點(diǎn)、熔化焓值、粘度、紫外可見(jiàn)光吸光率、閃點(diǎn)等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液;這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準(zhǔn)。
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產(chǎn)品名稱 | 英文名稱 | 貨號(hào) |
| Panax notoginsenosid | EY-R63326 |
產(chǎn)品名稱:
中文別名: 三七總皂甙
英文名: Panax notoginsenosides
英文別名: Sanqi tofal Saponins
CAS登錄號(hào): 新品待定
外觀: 淡黃色無(wú)定形粉末
分子結(jié)構(gòu):?
規(guī)格: 20 mg/支
純度: ≥ 98%
用途: 用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。
提取來(lái)源: 五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的根
溶解性: 本品易溶于甲醇,乙醇和水,難溶于丙酮、和苯,易吸潮。
藥理藥效: 活血祛瘀,通脈活絡(luò)。
貯存條件: 4℃冷藏、密封、避光
有效期: 2年
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品:
一)選擇問(wèn)題
標(biāo)準(zhǔn)品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測(cè)定物質(zhì)的同質(zhì)性。
其次,在標(biāo)準(zhǔn)品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。
二)來(lái)源渠道多
其來(lái)源渠道一般包括:自制標(biāo)準(zhǔn)品;原料藥精制提供;國(guó)外購(gòu)進(jìn);直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進(jìn)行對(duì)照。我司提供的標(biāo)準(zhǔn)品渠道正規(guī),符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)客戶放心購(gòu)買。
標(biāo)準(zhǔn)品的管理:
(一)接收
收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好密封,標(biāo)簽是否清晰完整,并及時(shí)填好相關(guān)貯存記錄,記錄信息要完整無(wú)缺,至少要包括產(chǎn)品名稱、儲(chǔ)存條件、存入日期、保質(zhì)期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)以及備注信息等。
(二)銷毀
及時(shí)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過(guò)期,如有過(guò)期,需要收集起來(lái)及時(shí)做銷貨處理。
(三)使用
采用登記制度,如需要取用,則需要填寫(xiě)取用的產(chǎn)品名、對(duì)應(yīng)的批號(hào)、數(shù)量、使用目的、取用人等相關(guān)詳細(xì)的信息,以明確責(zé)任主體,保證能夠查到標(biāo)準(zhǔn)品使用的來(lái)龍去脈。
(四)貯存
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的存放期間,要經(jīng)常性的核查標(biāo)準(zhǔn)品是否失效,對(duì)于怕光怕熱易揮發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品,是否密封實(shí)了,是否按照存放要求進(jìn)行存放。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題:
(一)來(lái)源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來(lái)源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說(shuō)明書(shū):
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過(guò)程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問(wèn)題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
(五)開(kāi)封問(wèn)題:
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。甲噻;賽拉NCK1 (5B7) Mouse mAbN-基-2-氨甲基吡咯烷
酵母多糖 A(>98% (HPLC),BC)TAF1 (D6J8B) Rabbit mAb1-N-Cbz-甲酰基吡咯烷
3,5-二甲酸(>98%,BR)XBP-1s (D2C1F) Rabbit mAb2,2-二氧基烷
40%溶液Phospho-Progesrone Receptor (Ser345) Antibody?;量┩?/span>
硫酸鈣(>99%,BR)Human Inrleukin-6 Receptor α (hIL-6Rα)三氧基(2-甲基基)硅烷
硝酸鈷六水(>98.0-102.0%,BR)Human Inrleukin-6 Receptor α (hIL-6Rα)三氧基-(2-咪唑-1-啉基)烷基硅烷
二環(huán)己基碳二亞(>99%,BR)CDK4 (D9G3E) Rabbit mAb三氧基硅烷
鹽酸鑭六水(>99%,BR)CDK4 (D9G3E) Rabbit mAb基三氧基硅烷
三氧化鉬(>98%,BR)Glutama Dehydrogenase 1/2 (D9F7P) Rabbit mAb正辛基三氧基硅烷
化鎳六水(>98%,BC)GLDC Antibody2--1,1,1-三氧基烷
木瓜蛋白酶懸浮液AFAP1L2/XB130 (D4A5) Rabbit mAb(S)-(-)-2-氨基丁烷
磺酸鈉(>98%,BR)CYLD (D6O5O) Rabbit mAb(R)-(-)-2-氨基丁烷
過(guò)氧化物歧化酶(SOD)Acetyl-Histone H2B (Lys5) (D5H1S) XP® Rabbit mAb三烷基(三氟甲基)硅烷
四正丁基(>98%,BC)Acetyl-Histone H2B (Lys5) (D5H1S) XP® Rabbit mAb1,二酰氧-2-(二酰氧氧基)烷
三十烷(>98%,植物激素級(jí))STF-1 (D1Z2A) XP® Rabbit mAb甲基二氧基硅烷
羥基甲(>98.0%,BR)K48-linkage Specific Polyubiquitin (D9D5) Rabbit mAb (HRP Conjuga)2,4,6-三基-2,4,6-*基環(huán)三硅氧烷
低內(nèi)毒素牛血清白蛋白PDBu (Phorbol 122,2,2-三氟磺酸酯
梭菌蛋白酶PTMScan® Cleaved Caspase Substra Motif [DE(T/S/A)D] Kit(R)-(-)-2-氨基-1-芐氧基丁烷
降脂素(Adipsin)ELISA試劑盒EXPB-2 植物延展素-β100 ul
降鈣素原(PCT)ELISA試劑盒AXPA10 植物延長(zhǎng)蛋白(擬南芥)100 ul
降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)ELISA試劑盒Ezrin/Radixin 埃茲蛋白100 ul
降鈣素(CT)ELISA試劑盒Phospho-Ezrin (Tyr353) 酸化埃茲蛋白100 ul
性胎兒蛋白(BFP)ELISA試劑盒Phospho-Ezrin (Thr567) 酸化埃茲蛋白5 mg
性酸酶(ALP)ELISA試劑盒F1 operon positive regulatory proin(NT) 肺鼠疫耶爾森氏菌F1莢膜蛋白(N端)1 mg
性拉鏈轉(zhuǎn)錄因子ATF樣蛋白(BATF)ELISA試劑盒F1 operon positive regulatory proin(CT) 肺鼠疫耶爾森氏菌F1莢膜蛋白(C端)100 ul
性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF)ELISA試劑盒instinal FABP/IFABP 腸型脂肪酸結(jié)合蛋白100 ul
間皮素(MSLN)ELISA試劑盒FABP(brain) CT 腦型脂肪酸結(jié)合蛋白(C端)50 mg